Remédio oral de obesidade da Eli Lilly reduz apneia do sono em estudo de fase 3

A farmacêutica Eli Lilly anunciou que seu novo medicamento oral para obesidade, o Foundayo, reduziu significativamente a gravidade da apneia obstrutiva do sono (AOS) em adultos com obesidade ou sobrepeso em um estudo clínico de fase 3. A empresa planeja submeter os dados regulatórios ao FDA (a agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos) até o final do ano para expandir a indicação do tratamento.

A apneia obstrutiva do sono afeta quase 1 bilhão de pessoas no mundo e ocorre pelo bloqueio das vias aéreas superiores durante a noite, causando episódios de sufocamento, quedas de oxigenação e aumento da pressão arterial, fatores ligados a infartos e acidentes vasculares cerebrais (AVC).

Redução nos episódios respiratórios e perda de peso

O ensaio clínico avaliou o comprimido de uso diário em dois grupos independentes durante 52 semanas. No primeiro grupo, formado por pacientes que não utilizavam a terapia tradicional com máscara de pressão positiva (PAP), o Foundayo promoveu uma redução média de 21,1 eventos de apneia por hora, contra apenas 4,8 eventos no grupo placebo. Isso representou uma queda geral de 43,8% no Índice de Apneia-Hipopneia (IAH).

No segundo grupo, que combinou o medicamento ao uso constante da máscara PAP, o tratamento com o comprimido levou a uma redução adicional de 27,5% no IAH. Além da melhora respiratória, os participantes de ambos os grupos registraram uma perda média de 11% do peso corporal ao fim do período de estudo.

A expectativa da farmacêutica é disponibilizar uma alternativa viável aos dispositivos mecânicos de suporte respiratório noturno. "O Foundayo já está fazendo a diferença para pessoas que vivem com obesidade e, com os planos de submeter esses resultados ao FDA até o final do ano, poderemos ter a oportunidade de ajudar pessoas que vivem com apneia obstrutiva do sono", afirmou o Dr. Thomas Seck, vice-presidente sênior de desenvolvimento de produtos da Lilly Cardiometabolic Health.

Perfil de segurança e efeitos colaterais

O estudo reportou que os dados de segurança do medicamento mantiveram-se consistentes com pesquisas anteriores da classe dos análogos de GLP-1. Os efeitos colaterais mais frequentes foram de ordem gastrointestinal, como náuseas, diarreia, vômitos e constipação, categorizados em sua maioria como de intensidade leve a moderada.

As descontinuações do tratamento motivadas por reações adversas variaram entre 6,8% e 12% entre os participantes medicados, confirmando a tolerabilidade geral do fármaco.