ANVISA e ABIMED renovam acordo de cooperação para acelerar acesso a tecnologias médicas e modernizar

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a Associação Brasileira da Indústria de Tecnologia para Saúde (ABIMED) assinaram nesta quinta-feira (12), durante o Rio Health Forum 2026, a renovação do Termo de Cooperação Técnico-Científica por mais cinco anos. A cerimônia celebra os 15 anos ininterruptos da aliança e ocorreu no Rio de Janeiro, em programação paralela à Fisweek 2026.

Participaram da mesa de assinatura Leandro Pinheiro Safatle (diretor-presidente da Anvisa), Fernando Silveira Filho (presidente executivo da ABIMED), Dr. Nelson Teich (ex-ministro da Saúde e presidente do Rio Health Forum) e Dr. Josier Vilar (presidente da ACRJ e fundador da Iniciativa FIS).

Metas do novo Plano de Trabalho até 2031

A partir deste ciclo, a cooperação estabelece entregas contínuas para estruturar o ambiente de negócios e o intercâmbio técnico entre o setor produtivo e o órgão regulador:

• Consultas públicas: Meta de responder a 90% das consultas públicas do setor.

• Alinhamento internacional: Apoio permanente às diretrizes do International Medical Device Regulators Forum (IMDRF).

• Integração técnica: Aprofundamento do diálogo com gerências estratégicas da Anvisa (GGREG, GGPAF, GGFIS e GGTPS).

• Agenda contínua: Realização de evento anual na sede da Anvisa, webinars semestrais para o setor regulado e monitoramento econômico periódico.

Para Leandro Pinheiro Safatle, diretor-presidente da Anvisa, a inovação só cumpre seu papel quando chega com segurança à população. "Nosso compromisso é avançar na modernização regulatória, tornar os processos mais ágeis e previsíveis, sem abrir mão do rigor científico e da autonomia das nossas decisões. Queremos transformar essa cooperação em resultados concretos, ampliando o acesso a novas tecnologias e fortalecendo o SUS", destacou.

Fernando Silveira Filho, presidente executivo da ABIMED, reforçou que a regulação eficiente funciona como motor de atração de capital. "A renovação reafirma que a regulação não é uma barreira ou um custo, mas um investimento estratégico indispensável. É ela que atrai aportes globais, viabiliza a inovação e assegura que soluções que salvam vidas cheguem aos pacientes de forma contínua", afirmou.

Diálogo institucional no Rio Health Forum 2026

Para os organizadores do evento, a assinatura materializa a proposta central do fórum: conectar os setores público e privado para destravar gargalos da saúde no Brasil.

"Receber a assinatura de um acordo como este dá sentido ao que buscamos com o Rio Health Forum: reunir, no mesmo espaço, quem regula e quem desenvolve novas tecnologias, transformando o diálogo entre instituições em compromissos concretos para a saúde."

— Dr. Josier Vilar, fundador da Iniciativa FIS e idealizador do Rio Health Forum.

Dr. Nelson Teich, presidente do Rio Health Forum, destacou o peso da pluralidade do encontro: "Uma das maiores qualidades deste evento é a diversidade de participantes. É uma oportunidade única para que os setores público e privado se ouçam para identificar problemas e encontrar soluções diante do cenário desafiador da saúde pública no país."

Impactos práticos: da indústria ao paciente

Na ponta, a renovação do acordo reduz o tempo entre o lançamento global de dispositivos médicos e sua chegada aos hospitais e clínicas do Brasil, sem perda de rigor sanitário:

• Para o mercado: A harmonização com padrões internacionais (IMDRF) eleva a segurança jurídica e a previsibilidade para investimentos e lançamentos no país.

• Para a regulação: A Anvisa ganha acesso antecipado a dados científicos e rotas tecnológicas, preparando suas equipes para avaliar inovações disruptivas — como Inteligência Artificial em diagnósticos e Softwares as a Medical Device (SaMD) — antes mesmo de sua ampla chegada ao mercado.