EUA aprovam genérico de lenacapavir para prevenir o HIV por US$ 40

A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) concedeu aprovação provisória à primeira versão genérica do lenacapavir injetável, um dos avanços mais promissores na prevenção do HIV. O medicamento de profilaxia pré-exposição (PrEP) é administrado em apenas duas injeções anuais e apresentou eficácia superior a 99,9% em ensaios clínicos.

A versão genérica foi desenvolvida pela farmacêutica indiana Dr. Reddy's Laboratories em parceria com a organização internacional Unitaid. A autorização é vista pela comunidade científica internacional como um passo histórico para democratizar o acesso à prevenção do vírus em países de baixa e média renda.

Preço acessível e quebra de barreiras de custo

Enquanto a versão de referência do lenacapavir — aprovada em 2025 pela Gilead — possui um valor de tabela no mercado americano na casa dos US$ 28 mil por paciente ao ano, o novo genérico será distribuído ao custo de US$ 40 anuais por pessoa.

A precificação reduzida foi estruturada após a Gilead conceder licenças voluntárias a fabricantes genéricos para suprir a demanda de 120 países em desenvolvimento, principalmente no continente africano.

Vantagens sobre o tratamento diário

Ao contrário dos esquemas tradicionais de PrEP, que exigem a disciplina da adesão diária a comprimidos orais, o lenacapavir injetável atua com libertação prolongada na corrente sanguínea.

Segundo a Unitaid, a facilidade de aplicação semestral melhora drasticamente a adesão ao tratamento preventivo, eliminando esquecimentos e reduzindo o estigma social associado ao uso de medicações diárias contra o HIV. Mais de 125 mil pessoas em dez países da África já utilizavam a terapia em programas-piloto e a produção em escala industrial do genérico acelerará a cobertura global.